农业农村部公告第1059号 批准猪支原体肺炎灭活疫苗等4种进口兽药再注册及变更注册

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中华人民共和国农业农村部公告 第1059号

时间：2026-09-08 作者：畜牧兽医局 来源：畜牧兽医局

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪支原体肺炎灭活疫苗（P 株）在我国再 注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自 发布之日起执行，此前发布的 该 兽药 产品 质量标准、说明书和标签 同时废止。

批准泰乐菌素注射液 在我国 再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 该 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准鸡传染性喉气管炎活疫苗（A96 株）在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布 修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 该 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准 D-氯前列醇钠注射液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

202 6 年 9 月 7 日

附件 1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂

名称 国别 进口兽药

注册

证书号 有效

期限 备注
猪支原体肺炎灭活疫苗（P 株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated

（Strain P）美国法玛威生物

制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.美国（2021）

外兽药

证字 78 号 202 6.09.07

—

203 1.09.06 再注册

（进口兽药注册证书号

不变）
泰乐菌素注射液

Tylosin Injection 保加利亚

标伟特股份

有限公司

Biovet Joint Stock Company 保加

利亚（2021）

外兽药

证字 50 号 202 6.09.07

—

203 1.09.06 一、再 注册

（进口兽药注册证书号不变）；

二、商品名称由“泰乐威 B-50（Tylovet®B-50）”修订为“泰乐威”。
鸡传染性喉气管炎活疫苗

（A96 株）

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain A96）印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya 印度尼西亚（2021）

外兽药

证字 69 号 202 6.09.07

—

20 31.09.06 一、再注册

（进口兽药注册证书号不变）；

二、变更注册

【规格】项由“（1）500 羽份/瓶（2）1000 羽份/瓶”变更为“（1）500 羽份/瓶（2）1000 羽份/瓶（3）2000 羽份/瓶”。
D-氯前列醇钠

注射液

D-Cloprostenol Sodium Injection 西班牙奥维赫罗

制药有限公司

LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL 西班牙（2021）

外兽药

证字 14 号 202 6.09.07

—

20 31.09.06 一、再注册

（进口兽药注册证书号不变）；

二、变更注册

1.生产厂由“西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA,S.A.）”变更为“西班牙奥维赫罗制药有限公司（LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL）”；

2.生产厂地址由“Avda.la.Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain”变更为“Ctra.León-Vilecha, n30, Apdo.321, León, 24192 Spain”。

附件下载：

中华人民共和国农业农村部公告 第1059号说明书和标签.pdf

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