[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"item-2221":3},{"id":4,"title":5,"url":6,"summary":7,"summary_zh":8,"content":9,"source_name":10,"source_url":8,"published_at":11,"category":12,"cover_url":8,"hotness":13,"is_selected":14,"score":15,"score_detail":16,"sources":24,"tags":26,"view_count":32,"doi":8,"paper":8,"created_at":33},2221,"农业农村部公告第1059号:批准4种进口兽药产品再注册","https:\u002F\u002Fxmsyj.moa.gov.cn\u002Fzwfw\u002F202609\u002Ft20260908_6487412.htm","批准美国法玛威生物制品股份有限公司猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)、保加利亚标伟特股份有限公司泰乐菌素注射液、印度尼西亚美迪安有限公司鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)、西班牙奥维赫罗制药有限公司D-氯前列醇钠注射液在我国再注册,有效期均至2031年9月6日。",null,"当前位置：[首页](https:\u002F\u002Fwww.moa.gov.cn\u002F)>[机构](https:\u002F\u002Fwww.moa.gov.cn\u002Fjg\u002F)>[畜牧兽医局](https:\u002F\u002Fxmsyj.moa.gov.cn\u002F \"畜牧兽医局\")>政务服务\n\n日期：2026-09-08 作者：来源：【字号：大 中 小】[打印本页](https:\u002F\u002Fxmsyj.moa.gov.cn\u002Fzwfw\u002F202609\u002Ft20260908_6487412.htm)\n\n根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪支原体肺炎灭活疫苗（P 株）在我国再 注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自 发布之日起执行，此前发布的 该 兽药 产品 质量标准、说明书和标签 同时废止。\n\n批准泰乐菌素注射液 在我国 再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 该 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。\n\n批准鸡传染性喉气管炎活疫苗（A96 株）在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布 修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 该 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。\n\n批准 D-氯前列醇钠注射液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。\n\n特此公告。\n\n附件：1.进口兽药注册目录\n\n2.质量标准\n\n3.工艺规程\n\n4.说明书和标签\n\n农业农村部\n\n202 6 年 9 月 7 日\n\n附件 1\n\n**进口兽药注册目录**\n\n兽药名称 生产厂\n\n名称 国别 进口兽药\n\n注册\n\n证书号 有效\n\n期限 备注\n猪支原体肺炎灭活疫苗（P 株）\n\nSwine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated\n\n（Strain P）美国法玛威生物\n\n制品股份有限公司\n\nPharmgate Biologics Inc.美国（2021）\n\n外兽药\n\n证字 78 号 202 6.09.07\n\n—\n\n203 1.09.06 再注册\n\n（进口兽药注册证书号\n\n不变）\n泰乐菌素注射液\n\nTylosin Injection 保加利亚\n\n标伟特股份\n\n有限公司\n\nBiovet Joint Stock Company 保加\n\n利亚（2021）\n\n外兽药\n\n证字 50 号 202 6.09.07\n\n—\n\n203 1.09.06 一、再 注册\n\n（进口兽药注册证书号不变）；\n\n二、商品名称由“泰乐威 B-50（Tylovet®B-50）”修订为“泰乐威”。\n鸡传染性喉气管炎活疫苗\n\n（A96 株）\n\nInfectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain A96）印度尼西亚美迪安有限公司\n\nPT Medion Farma Jaya 印度尼西亚（2021）\n\n外兽药\n\n证字 69 号 202 6.09.07\n\n—\n\n20 31.09.06 一、再注册\n\n（进口兽药注册证书号不变）；\n\n二、变更注册\n\n【规格】项由“（1）500 羽份\u002F瓶（2）1000 羽份\u002F瓶”变更为“（1）500 羽份\u002F瓶（2）1000 羽份\u002F瓶（3）2000 羽份\u002F瓶”。\nD-氯前列醇钠\n\n注射液\n\nD-Cloprostenol Sodium Injection 西班牙奥维赫罗\n\n制药有限公司\n\nLABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL 西班牙（2021）\n\n外兽药\n\n证字 14 号 202 6.09.07\n\n—\n\n20 31.09.06 一、再注册\n\n（进口兽药注册证书号不变）；\n\n二、变更注册\n\n1.生产厂由“西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA,S.A.）”变更为“西班牙奥维赫罗制药有限公司（LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL）”；\n\n2.生产厂地址由“Avda.la.Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain”变更为“Ctra.León-Vilecha, n30, Apdo.321, León, 24192 Spain”。","农业农村部畜牧兽医局","2026-09-06T16:00:00Z","政策",10,false,79,{"impact":17,"substance":18,"depth":19,"authority":20,"freshness":21,"relevant":22,"comment":23},22,20,16,15,6,1,"农业农村部公告批准4种进口兽药再注册及变更注册，含具体证书号、规格与生产厂变更细节，属全国性行业监管信息，权威性和信息增量较高，但受众偏窄，时效性一般。",[25],{"name":10,"url":6},[27,28,29,30,31],"兽药注册","进口兽药","畜牧兽医","疫苗","养殖用药",0,"2026-09-13T00:03:58.956543Z"]