兽药注册 氟雷拉纳 新兽药

农业农村部于8月24日发布第1055号公告,批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂、氟雷拉纳、枸橼酸马罗匹坦、枸橼酸马罗匹坦片、戊巴比妥钠、戊巴比妥钠溶液、禽腺病毒(I群,4型)灭活疫苗(HB-2株)、猪圆环病毒2型/猪肺炎支原体二联灭活疫苗、鸡新城疫/禽流感H9/禽腺病毒三联灭活疫苗、甲硝唑氯化钠注射液、胰岛素注射液、复方非泼罗尼吡喹酮莫昔克丁滴剂、盐酸莫西沙星滴眼液等14种兽药产品为新兽药;批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种产品注册。本批次覆盖犬猫伴侣动物相关品种4种,均纳入兽用处方药管理。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业农村部批准氟雷拉纳等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》;批准猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒等3种兽药产品注册;禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗(H5亚型,rDEV-15株+rDEV-16株)等2种兽药产品通过生产毒种变更备案审查。氟雷拉纳由武汉回盛生物等联合申报,适用于治疗猫蜱虫和体内蛔虫感染,新兽药监测期4年。