农业农村部 兽药注册

农业农村部9月7日发布第1059号公告,批准美国法玛威生物制品股份有限公司等4家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)、泰乐菌素注射液、鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)、D-氯前列醇钠注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,有效期至2031年9月6日。其中泰乐菌素注射液商品名称由"泰乐威B-50"修订为"泰乐威",D-氯前列醇钠注射液生产厂变更为西班牙奥维赫罗制药有限公司,生产厂地址同步变更。

根据兽药管理条例和兽药注册办法规定，农业农村部公告第1055号批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等14种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书；批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种兽药产品注册；批准鸡新城疫、禽流感H9亚型、禽腺病毒病I群4型三联灭活疫苗(La Sota株+F6株+LC株)变更注册；批准阿莫西林克拉维酸钾片等变更注册；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗OZK/93株+OR/80株等3种兽药产品变更注册。