中华人民共和国农业农村部公告 第1073号
农业农村部发布第七版兽药典三部，属全国性兽药法定技术标准更新，条款与过渡安排具体，权威性和信息增量高，值得进入每日精选。
2026年10月15日农业农村部发布公告,自《中国兽药典(第七版)》三部公布之日起实施,2027年5月1日起申报兽用生物制品批准文号应按符合新版兽药典要求的、经核准的兽药注册标准进行样品检验,进一步规范兽药质量控制,提升行业监管水平。
根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（第七版）》（以下简称《中国兽药典（第七版）》）三部的编制工作，现予发布，自2027年5月1日起施行。现就有关事宜公告如下。
一、《中华人民共和国兽药典》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典（第七版）》三部收载兽用生物制品，包括凡例、品种正文和附录。其中，品种正文属于通用标准，是基于单一抗原制定的、适用于同类制品的兽药国家标准。
三、自施行之日起，《中国兽药典（第七版）》三部未收载且未公布废止的品种标准，包括历版《中华人民共和国兽药典》三部、《兽药质量标准（2017年版）》生物制品卷、《中国兽用生物制品规程（2000年版）》收载的产品标准仍继续有效，但应符合《中国兽药典（第七版）》三部相关通用要求。
《中国兽药典（第七版）》三部施行之日前，相关产品生产企业应及时开展标准对比研究工作，评估兽药注册标准是否符合《中国兽药典（第七版）》三部有关要求，并根据需要履行相关标准变更程序（见附件）。
四、2027年5月1日起生产的有关兽药产品应同时符合《中国兽药典（第七版）》三部要求和经农业农村部核准的兽药注册标准。2027年4月30日（含）前生产的有关兽药产品可按原兽药质量标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。
五、2027年5月1日起申报兽用生物制品新兽药注册和进口兽药注册的，应符合《中国兽药典（第七版）》三部要求。
六、2027年5月1日起申报兽用生物制品批准文号的，应按照符合《中国兽药典（第七版）》三部要求的、经农业农村部核准的兽药注册标准进行样品检验。换发兽药产品批准文号的，应提供符合《中国兽药典（第七版）》三部要求的技术文件。2027年4月30日（含）前申报的，兽药检验报告的执行标准可为原兽药注册标准，也可为符合《中国兽药典（第七版）》三部有关要求、经农业农村部新核准的兽药注册标准。
七、各级畜牧兽医主管部门要积极做好《中国兽药典（第七版）》三部宣传贯彻和实施工作，收集和反馈相关问题和意见。中国兽药典委员会办公室应及时答复各地反映的有关问题，做好技术指导、标准勘误等工作。
八、各兽药企业要认真执行《中国兽药典（第七版）》三部，不断提高兽药产品质量控制水平。