农业农村部公告第1061号:发布28项兽药研究技术指导原则
农业农村部一次性发布28项兽药研究技术指导原则并废止旧公告，属全国性行业规则更新，条款与附件清单详实，对兽药研发与评审具直接指导价值。
农业农村部发布《兽药安全药理学研究技术指导原则》等28项兽药研究技术指导原则,涵盖安全药理、毒理评价、药代动力学、临床试验、抗菌药物药效评价、兽用中药质量控制、奶牛乳头消毒剂、内服制剂适口性等八大类;同时废止农业部公告第1247号、第1596号。本批次指导原则重点完善了兽用中药、天然药物的临床试验与质量控制规则,标志我国兽药研究技术规范体系与国际接轨进程加快。
中华人民共和国农业农村部公告 第1061号
日期：2026-09-08 作者：畜牧兽医局 来源：【字号：[大](javascript:;)[中](javascript:;)[小](javascript:;)】打印本页
为进一步加强 新 兽药 研究 技术指导工作，加快兽药产品研发和上市应用，根据《兽药管理条例》等有关规定，我部组织制定、修订 了《兽药安全药理学研究技术指导原则》等 28 个兽药研究技术指导原则，现予发布，请参照执行。农业部公告第 1247 号、农业部公告第 1596 号同时废止。
本公告发布之日起，新制定、修订、废止兽药研究技术指导原则，由农业农村部兽药评审中心提出并起草，报农业农村部畜牧兽医局审核同意后，在中国兽药信息网发布，同时在农业农村部网站转载；新修订、废止某项兽药研究技术指导原则后，原公告涉及相应技术指导原则自动废止。
特此公告。
附件：1.兽药安全药理学研究技术指导原则
2.兽药非临床毒理学评价试验指导原则
3.兽药单次给药毒性研究技术指导原则
4.兽药 28 天/90 天经口毒性试验指导原则
5.兽药细菌回复突变试验技术指导原则
6.兽药哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验技术指导原则
7.兽药哺乳动物红细胞微核试验技术指导原则
8.兽药哺乳动物精原细胞染色体畸变试验技术指导原则
9.兽药体外哺乳动物细胞染色体畸变试验技术指导原则
10.兽药体外哺乳动物细胞微核试验技术指导原则
11.兽药遗传毒性试验追加研究技术指导原则
12.兽药致畸试验指导原则
13.兽药生殖毒性试验指导原则
14.兽药致癌试验必要性指导原则
15.兽用化学药物环境毒性评估（第一阶段）指导原则
16.兽药重复给药毒性试验技术指导原则
17.兽药慢性毒性和致癌性试验联合研究技术指导原则
18.兽药毒代动力学研究技术指导原则
19.兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则
20.兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则
21.抗菌药物 II、III 期临床药效评价试验指导原则
22.兽药小鼠精子畸形试验指导原则
23.兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则
24.兽用中药、天然药物临床试验报告撰写原则
25.兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则
26.兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
27.奶牛乳头消毒剂安全性和有效性试验技术指导原则
28.兽用内服制剂适口性试验技术指导原则
农业农村部
202 6 年 9 月 7 日
附件下载：
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[乡村建设促进司](javascript:void(0) "乡村建设促进司")
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[中国乡村振兴发展中心](javascript:void(0) "中国乡村振兴发展中心")
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[农业农村部乡村振兴监测中心](javascript:void(0) "农业农村部乡村振兴监测中心")
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