农业农村部畜牧兽医局公示兽药GCP监督检查结果——河南省源余堂药物研究开发有限公司6个试验项目基本符合要求
部委公示兽药GCP检查结果,属细分行业进展,信息具体但时效一般。
农业农村部畜牧兽医局8月7日发布通知,公示对河南省源余堂药物研究开发有限公司首次申请的6个兽药临床试验项目的GCP监督检查结果,包括牛药效评价试验、田间试验、靶动物安全性试验,及禽类药效评价、田间试验、靶动物安全性试验,均基本符合要求。该公示期为2026年8月10日至14日,是兽药'非临床研究与临床试验质量管理规范'配套监管举措,有助于提升兽药临床试验质量和数据可靠性。
近日,按照《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查相关要求,我局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验机构的河南省源余堂药物研究开发有限公司6个试验项目,实施了兽药临床试验质量管理规范(以下简称兽药“GCP”)监督检查(见附件),检查结果基本符合要求。
现将监督检查结果予以公示,公示时间自2026年8月10日至14日。如对公示内容有异议,请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。