农业农村部公告第1059号:批准4种进口兽药产品再注册
农业农村部公告批准4种进口兽药再注册及变更注册，含具体证书号、规格与生产厂变更细节，属全国性行业监管信息，权威性和信息增量较高，但受众偏窄，时效性一般。
批准美国法玛威生物制品股份有限公司猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)、保加利亚标伟特股份有限公司泰乐菌素注射液、印度尼西亚美迪安有限公司鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)、西班牙奥维赫罗制药有限公司D-氯前列醇钠注射液在我国再注册,有效期均至2031年9月6日。
日期：2026-09-08 作者：来源：【字号：大 中 小】打印本页
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪支原体肺炎灭活疫苗（P 株）在我国再 注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自 发布之日起执行，此前发布的 该 兽药 产品 质量标准、说明书和标签 同时废止。
批准泰乐菌素注射液 在我国 再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 该 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准鸡传染性喉气管炎活疫苗（A96 株）在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布 修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 该 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准 D-氯前列醇钠注射液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
202 6 年 9 月 7 日
附件 1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂
名称 国别 进口兽药
注册
证书号 有效
期限 备注
猪支原体肺炎灭活疫苗（P 株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated
（Strain P）美国法玛威生物
制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc.美国（2021）
外兽药
证字 78 号 202 6.09.07
—
203 1.09.06 再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
泰乐菌素注射液
Tylosin Injection 保加利亚
标伟特股份
有限公司
Biovet Joint Stock Company 保加
利亚（2021）
外兽药
证字 50 号 202 6.09.07
—
203 1.09.06 一、再 注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“泰乐威 B-50（Tylovet®B-50）”修订为“泰乐威”。
鸡传染性喉气管炎活疫苗
（A96 株）
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain A96）印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya 印度尼西亚（2021）
外兽药
证字 69 号 202 6.09.07
—
20 31.09.06 一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、变更注册
【规格】项由“（1）500 羽份/瓶（2）1000 羽份/瓶”变更为“（1）500 羽份/瓶（2）1000 羽份/瓶（3）2000 羽份/瓶”。
D-氯前列醇钠
注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection 西班牙奥维赫罗
制药有限公司
LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL 西班牙（2021）
外兽药
证字 14 号 202 6.09.07
—
20 31.09.06 一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、变更注册
1.生产厂由“西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA,S.A.）”变更为“西班牙奥维赫罗制药有限公司（LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL）”；
2.生产厂地址由“Avda.la.Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain”变更为“Ctra.León-Vilecha, n30, Apdo.321, León, 24192 Spain”。