#生物制剂

农业农村部公告第1052号:批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司注射用促卵泡素在我国注册;批准硕腾公司(西班牙)马罗匹坦注射液、法国维克非泼罗尼吡丙醚滴剂(犬/猫用)等3种兽药产品在我国再注册;批准鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)等2种兽药产品再注册;批准鸡痘活疫苗(DCEP25株)再注册和变更注册;批准马来酸奥拉替尼片变更注册。共8种进口兽药产品获批,有效期多为5年。

中国农业科学院上海兽医研究所动物寄生虫与生物媒介控制团队利用生物信息学技术设计了一种覆盖弓形虫不同生活史阶段的多表位DNA疫苗(MEP1),并在BALB/c小鼠模型中验证了其免疫原性与保护效果,相关研究成果发表于《Frontiers in Immunology》。研究从ToxoDB数据库筛选弓形虫速殖子、缓殖子、卵囊等不同发育阶段的6个保守抗原蛋白,通过免疫信息学工具预测并筛选获得12个B细胞表位、16个HTL表位和13个CTL表位,利用特异性连接子连接后引入PADRE辅助表位,成功构建了多表位疫苗MEP1。在BALB/c小鼠模型中MEP1-pcDNA3.1免疫组血清IFN-γ水平显著升高,脾细胞增殖能力显著增强,攻毒实验免疫组小鼠生存期显著延长。

中国农业科学院上海兽医研究所动物寄生虫与生物媒介控制团队利用纳米载体,把一种能'关掉'蜱虫关键基因的小分子包裹起来,仅需'喷一喷、泡一泡'即可让蜱虫吸不了血。相关研究成果发表于《昆虫科学》。团队找到蜱虫的'命门'基因——蜕皮激素受体基因,利用星型阳离子聚合物纳米载体,既防止降解又能帮助穿透蜱虫外壳。浸泡后靶标基因表达显著下降,饱血率和体重均明显下降,为开发安全高效的生物杀蜱制剂奠定基础。

中国农科院植保所研发出一种生物膜仿生的苏云金芽胞杆菌(Bt)水凝胶制剂,显著提升抗逆性和持效期,对番茄潜叶蛾(全球性重大入侵害虫,我国一类农作物病虫害)的田间防治效果显著提高。科研团队受细菌生物膜启发,使用叶酸和锌超分子水凝胶体系将 Bt 芽胞和晶体蛋白包封,成功模拟生物膜的三维多孔网络结构和保护功能。施药 4 天后防治效果接近 85%,14 天后防效仍可达 72%,较可湿性粉剂提高约 27%,破解了微生物农药田间应用的关键难题。成果发表在《Chemical Engineering Journal》。

农业农村部 9 月 11 日发布第 1062 号公告,批准氟雷拉纳(山东诚汇双达)、氟雷拉纳咀嚼片(湖南尚成生物)、盐酸地那维林、盐酸地那维林注射液、多西环素一水合物、多西环素内服糊剂等 17 种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》;批准犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条等 6 种兽药产品注册;批准伊维菌素等 2 种兽药产品变更注册。同步发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准(试行),自发布之日起执行,覆盖宠物用药、畜禽疫苗、水产养殖、检测诊断试剂等方向。

中国农业科学院兰州兽医研究所宿主抗病毒感染与免疫生物学团队从猪体内分离出一种高效广谱的中和抗体，可有效抵御O型、A型口蹄疫病毒。口蹄疫是威胁全球畜牧业的最重要传染病之一，传统疫苗需针对不同血清型分别免疫。该广谱抗体的发现为开发'一针多防'的通用型口蹄疫防控方案奠定基础，对降低养殖成本、提升生物安全水平具有重要意义。

中国农业科学院植物保护研究所抗虫功能基因研究与利用创新团队利用人工智能技术根据蛋白质结构特征，挖掘了一批不同生物来源的候选杀虫蛋白，并验证其杀虫活性；同时构建了高效杀虫蛋白生产平台。相关研究成果发表在《生物技术趋势》(Trends in Biotechnology)上。

农业农村部公告第1045号(2026年7月29日生效,7月30日发布):批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书;批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册;批准丹参三七片变更注册。其中包括鸡新城疫传染性支气管炎二联活疫苗、口蹄疫病毒A型阻断ELISA抗体检测试剂盒、猪伪狂犬病病毒(gB/gE基因)双重荧光PCR检测试剂盒等。