#新兽药注册

批准美国法玛威生物制品股份有限公司猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)、保加利亚标伟特股份有限公司泰乐菌素注射液、印度尼西亚美迪安有限公司鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)、西班牙奥维赫罗制药有限公司D-氯前列醇钠注射液在我国再注册,有效期均至2031年9月6日。

农业农村部公告第1045号(2026年7月29日生效,7月30日发布):批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书;批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册;批准丹参三七片变更注册。其中包括鸡新城疫传染性支气管炎二联活疫苗、口蹄疫病毒A型阻断ELISA抗体检测试剂盒、猪伪狂犬病病毒(gB/gE基因)双重荧光PCR检测试剂盒等。

农业农村部公告第1052号:批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司注射用促卵泡素在我国注册;批准硕腾公司(西班牙)马罗匹坦注射液、法国维克非泼罗尼吡丙醚滴剂(犬/猫用)等3种兽药产品在我国再注册;批准鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)等2种兽药产品再注册;批准鸡痘活疫苗(DCEP25株)再注册和变更注册;批准马来酸奥拉替尼片变更注册。共8种进口兽药产品获批,有效期多为5年。

农业农村部公告第1069号发布：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药（含枸橼酸马罗匹坦、枸橼酸马罗匹坦注射液、氟雷拉纳、氟雷拉纳滴剂、氟雷拉纳溶液、犬细小病毒免疫球蛋白、鸭病毒性肝炎二价活疫苗（1型BJ80株+3型HB80株）、鸡新城疫-禽流感（H9亚型）-传染性法氏囊病-禽腺病毒病（I群4型）四联灭活疫苗、麻杏石甘丸等），核发《新兽药注册证书》并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行；同时批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》;批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗测试剂盒等7种兽药产品注册,自发布之日起执行;批准丹参三七片变更注册。

农业农村部公告第1059号发布,批准4种进口兽药在我国再注册及变更注册:包括猪支原体肺炎灭活疫苗(P株,美国法玛威)、泰乐菌素注射液(保加利亚标伟特)、鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株,印度尼西亚美迪安)、D-氯前列醇钠注射液等,核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

根据兽药管理条例和兽药注册办法规定，农业农村部公告第1055号批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等14种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书；批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种兽药产品注册；批准鸡新城疫、禽流感H9亚型、禽腺病毒病I群4型三联灭活疫苗(La Sota株+F6株+LC株)变更注册；批准阿莫西林克拉维酸钾片等变更注册；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗OZK/93株+OR/80株等3种兽药产品变更注册。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业农村部批准氟雷拉纳等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》;批准猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒等3种兽药产品注册;禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗(H5亚型,rDEV-15株+rDEV-16株)等2种兽药产品通过生产毒种变更备案审查。氟雷拉纳由武汉回盛生物等联合申报,适用于治疗猫蜱虫和体内蛔虫感染,新兽药监测期4年。